(GCP第五十六条用于临床试验的药品不得销售。药品包装应当符合药品质量要求，第五十七条申请人应当负责对临床试验药品进行妥善包装和标识，并标明临床试验专用，药品的包装分为内包装和外包装，药品包装需要什么认证？药品对塑料软包装有什么要求？在双盲临床试验中，受试药物应与对照药物或安慰剂在外观、气味、包装、标签和其他特征上保持一致。
肯定不允许单独换瓶。就像楼下说的，会对药物的稳定性产生影响。建议:如果你的试验药物本身和阳性对照药物不一样，特性也不相似，仅靠模拟是不可能达到致盲的目的的；如果试验药物与阳性对照药物相似，建议联系阳性对照药物的生产厂家，双方协调生产一批符合盲法要求的试验药物。严谨的回答是否定的，因为市面上阳性药物的包装都有严格的要求，液体的装瓶会涉及微生物控制、药物稳定性等问题，无法保证包装后的药物符合要求，所以不能重新包装。
食品用塑料包装、容器、工具等产品生产许可审查细则适用于包装和盛装食品或食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品；在生产、流通和使用过程中直接接触食品或食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等产品。按照产品的形态分为四类:包装、容器、工具、其他。其中，包装类包括非复合膜袋、复合膜袋、片材和编织袋；容器包括桶、瓶、罐、杯和瓶坯；工具包括筷子、刀、叉、勺、夹子、抹布(厨房用)、盒、碗、盘、碟、杯等餐具；其他类包括其他食品塑料包装、容器、工具等不能归入上述三类的产品。
第一批实行市场准入制度的食品塑料包装、容器、工具等产品包括3大类39种产品(详见表1)，产品目录将在新增品种时另行公布。根据生产工艺相同或相似的产品划分为一个产品单元的原则，食品用塑料包装、容器、工具等产品划分为六个产品单元:包装类包括非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋四个产品单元。容器类包括1个产品单元:容器。
2010GMP对药品包装的相关规定第二百零二条包装操作规程应当规定减少污染和交叉污染、混淆或者差错风险的措施。第二百零三条包装开始前，应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机等设备处于清洁或者备用状态，不存在该批产品以及与该批产品包装无关的文件或者资料。应记录检查结果。第二百零四条包装作业前，还应当检查所使用的包装材料是否正确，检查待包装产品和所使用的包装材料的名称、规格、数量和质量状况是否符合工艺规程。
第二百零六条多条包装线同时包装时，应当采取隔离或者其他有效措施，防止污染、交叉污染或者混淆。第二百零七条重新包装的容器在重新包装前应当保持清洁，避免玻璃碎片、金属颗粒和其他污染物进入容器。第二百零八条产品重新包装和密封后，应当及时贴上标签。如未及时贴标签，应按照相关操作规程进行操作，以免混淆或贴错标签。
II类医疗器械必须包装。具体包装要求如下:1。产品应有以下标志:生产单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。2.产品的包装上应标有以下标志:生产企业名称、地址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌和有效期，以及“一次性使用”字样或图形符号。3.包装上应标有下列标志:产品名称、规格和其中物品的名称。YY0446中给出的图形符号或相应的文字说明表示产品的无菌状态、生产批号或生产日期、有效期、生产企业名称和地址、产品注册证号、生产企业许可证号和执行标准。
4.包装箱上应标明下列字样:生产企业名称、地址、产品名称、规格、商标、生产日期或批号、产品注册号或批号、数量、体积、质量和无菌、有效期。“小心轻放”字样和标志应符合GB191的规定。5.标签和证书应包含以下信息:制造商名称、产品名称、原始检验代码和检验日期“合格”。
药店和药房里有各种各样的药。如果你的包装没有特色，就不会引起消费者的注意，所以在设计包装时要注意根据品牌定位提炼包装的卖点。文字内容药品纸盒包装设计很重要的一部分就是文字内容，需要体现我们的品牌、药品名称、功效、服用时间、注意事项等等，才能有效的传播这些信息。注意形式感。这个社会越来越多人要求形式感和仪式感，药品包装也是如此。因此，我们在设计包装时要注意形式感。
环保包装的药物直接摄入人体，使用频率快。如果包装材料不环保，会对人体和自然环境造成不良影响。现在人们换品牌的频率越来越快，主要是使用感受和精神感受。虽然很多商家做了很多广告，但是销量一直上不去。造成这种结果的原因很多，药品纸盒的包装设计是其中之一。
1。药品要适应不同流通条件的需要。在流通领域，药品会受到运输和装载条件、储存时间和气候变化的影响，因此药品的包装要适应这些条件。如果怕冷冻药品送到寒冷地区，要加防寒包装；药品包装措施应根据相对湿度最高的区域考虑。同样，在包装出口药品时，应充分考虑出口国的具体情况，尽量减少因包装影响药品质量的可能性。2.包装应该与内容物相适应。应根据所含药物的理化性质和剂型特点采取不同的措施。
3.符合标准化的要求。符合标准化要求的包装，有利于保证药品质量；便于药品运输、装卸和储存；易于识别和测量，有利于现代化港口的机械化装卸；有利于降低包装、运输和储存成本。此外，对药品包装还有一些具体要求，如药品包装(包括运输包装)必须密封、贴标签、密封或使用防盗盖、瓶盖等；标签必须粘贴牢固、正确，不得与药品一起装入瓶内；封条、标签和包装容器损坏的，不得出厂和销售。
药品不属于技术监督范围，但有qtc认证。为进一步加强和规范药品包装和标签管理，确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施，根据国家医药产品管理局第23号令，制定本细则。一般要求1。药品包装和标签必须按照国家医药产品管理局规定的要求印刷，其文字和图案不得含有未经批准的内容。药品的包装分为内包装和外包装。
二是药品包装和标签上印刷的内容应准确描述产品。除用于表示安全合理用药的文字外，不得印制“国家新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉产品”、“保险公司质量”等不当宣传产品的文字和标签。三、药品名称必须经国家医药产品管理局批准后，方可在包装和标签上使用。
储存、运输和医疗。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，药品包装应当符合药品质量的要求，并便于储存、运输和医疗使用，中药材在装运时应当有包装。药品是用于预防、治疗和诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能，并规定适应症或功能主治、用法用量的物质。
第五十六条不得销售用于临床试验的药品。第五十七条申请人应当负责对临床试验所用药品进行妥善包装和标识，并标明临床试验专用。在双盲临床试验中，受试药物应与对照药物或安慰剂在外观、气味、包装、标签和其他特征上保持一致。第五十八条试验药物的使用记录应当包括申请后剩余药物的数量、装运、交付、验收、分发、回收和销毁等信息。第五十九条研究者应当对实验药物的使用负责。研究者必须确保所有实验药物仅由临床试验的受试者使用，并且其剂量和用法应符合实验计划。剩余的实验药物应返还给申办者。上述过程应由专人负责并记录，试验药物应由专人管理。
正确。通过查询《执业医师条例》第五十二条，发现直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康和安全的标准，同时药品监督管理部门对药品进行审批，因此药品包装必须正确符合药用要求，药品包装是指将药物制剂半成品或成品用适当的材料或容器分装(装)、密封、包装并贴上标签，为药品提供质量保证、商标标识和说明的加工过程。